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Quality Assurance Manager (m/w/d)

München, Bayern · Healthcare
Unser Kunde ist ein deutsches Traditionsunternehmen mit einem über Jahrzehnte gewachsenen Produktportfolio für Praxis, Klinik und Selbstmedikation. Als Teil eines internationalen Pharmakonzerns mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern steht für unseren Klienten die Gesunderhaltung aller Menschen an oberster Stelle. Dabei liegt der Fokus auf Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie. Für den Standort München suchen wir aktuell einen
 
Quality Assurance Manager (m/w/d)
 
Ihre Aufgaben:
 
  • Anforderung und Prüfung der zur GDP-Markt-Freigabe von Fertig-Arzneimitteln gehörigen Dokumentationen und systemische Freigabe bzw. Sperrung von Chargen im ERP-System (Oracle)
  • Erstellung von Standard-Qualitätsunterlagen als Anlage zu Verantwortungsabgrenzungsverträgen
  • Bearbeitung Qualitätsanfragen zu Arzneimitteln, Medizinprodukten/Kosmetika
  • Unterstützung der sachkundigen Person und des Stufenplanbeauftragten
  • Bearbeitung von Lohnherstelleranfragen
  • Bearbeitung und Prüfung von Kennzeichnungsanweisungen der Lohnhersteller
  • Überprüfung von Herstell- und Prüfunterlagen für Arzneimittel bezüglich der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen
  • Koordination von Umverpackungsaktivitäten
 
 
Ihr Profil:
 
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie / Life Science oder Ausbildung als PTA, CTA, MTA oder Pharmazie-Ingenieur
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie in einer vergleichbaren Position im Bereich Quality
  • Kenntnisse im GMP/GDP-Regelwerk und der Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Teamorientierung und exakte, strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse
 
 
Was wird geboten?
 
  • Festanstellung bei einem international erfolgreichen Konzern
  • Attraktives Gehalt und sehr gute Sozialleistungen
  • Herausforderndes Aufgabengebiet in einem wachstumsorientierten, globalen Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten und kurze Entscheidungswege
  • Eine offene und soziale Organisationskultur in internationaler Atmosphäre
 
 
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse) ausschließlich über unser Online-Stellenportal zu. Bewerbungen, die wir per E-Mail erhalten, können leider nicht berücksichtigt werden.
 
Bei Fragen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung:
ANTAL INTERNATIONAL PERSONALBERATUNG
Herr Andreas Dürr, E-Mail: aduerr@antal.com, Tel.: 0911 / 590 596 44
 

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