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Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

München, Bayern · Healthcare
Unser Kunde ist ein deutsches Traditionsunternehmen mit einem über Jahrzehnte gewachsenen Produktportfolio für Praxis, Klinik und Selbstmedikation. Als Teil eines internationalen Pharmakonzerns mit weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Vertretungen/Niederlassungen in über 40 Ländern steht für unseren Klienten die Gesunderhaltung aller Menschen an oberster Stelle. Dabei liegt der Fokus auf Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie. Für den Standort München suchen wir aktuell einen
 
Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)
 
Ihre Aufgaben:
 
  • Bearbeitung und Bewertung von pharmazeutisch-technischen Beanstandungen inkl. Kommunikation mit den Herstellern, den reklamierenden Stellen und ggf. mit der Aufsichtsbehörde
  • Unterstützung in der Optimierung und Weiterentwicklung der Qualitäts- Managementsysteme inkl. Management von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Abweichungsmanagement: Erstellung und Koordination von Abweichungsberichten
  • Erstellung von Change-Controlls, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit relevanten Experten/SMEs
  • CAPA-Management: Bearbeitung und abteilungsübergreifende Nachverfolgung
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen von Aufsichtsbehörden sowie Begleitung von Inspektionen
  • Unterstützung in der Fertigarzneimittelkontrolle sowie Anforderung und Zusammenstellung der zugehörigen erforderlichen Dokumentation und systemische Freigabe bzw. Sperrung von Chargen im ERP-System (Oracle)
  • Unterstützung der sachkundigen Person, des Großhandelsbeauftragten und des Stufenplanbeauftragen z. B. bei Erstellung von Dokumentationen im Rahmen von Rückrufen
 
 
Ihr Profil:
 
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie / Life Science
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie in einer vergleichbaren Position im Bereich Quality
  • Sehr gute Kenntnisse im GMP/GDP-Regelwerk und der Gesetzgebung (AMG, AMWHV, Volume 4 EudraLex)
  • Problemlösendes Denken und ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Gute PC-Kenntnisse (MS-Office-Paket, idealerweise Oracle)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
 
 
Was wird geboten?
 
  • Festanstellung bei einem international erfolgreichen Konzern
  • Attraktives Gehalt und sehr gute Sozialleistungen
  • Herausforderndes Aufgabengebiet in einem wachstumsorientierten, globalen Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten und kurze Entscheidungswege
  • Eine offene und soziale Organisationskultur in internationaler Atmosphäre
 
 
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse) ausschließlich über unser Online-Stellenportal zu. Bewerbungen, die wir per E-Mail erhalten, können leider nicht berücksichtigt werden.
 
Bei Fragen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung:
ANTAL INTERNATIONAL PERSONALBERATUNG
Herr Andreas Dürr, E-Mail: aduerr@antal.com, Tel.: 0911 / 590 596 44
 

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